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3D打印產品已逐漸從“使用”步入“服用”階段

放大字體??縮小字體 發布日期:2015-11-24??來源:互聯網??作者:紙引未來
核心提示:
 導讀:近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批準了首個3D打印藥物——SPRITAM。
  
  美國Aprecia近日宣布,美國食藥監局(FDA)批準了公司采用3D打印技術制備的處方藥SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其他抗癲癇藥物聯合治療成人或兒童患者的部分性發作、肌陣攣發作,以及原發性全身癲癇發作。
  
  根據一位從事3D生物打印行業的人士透露:“此款藥品獲批上市,說明FDA對非標準的個性化工藝表示認可,是3D打印行業的一個風向標。”
  
  此外,該人士還指出,FDA的開放態度是建立在大量臨床數據之上。“實際上,藥品在非標準化、個性化定制上還是有一定標準,只不過這個標準允許有上下幅度。而3D打印制藥的藥品臨床數據必須在標準范圍之內。”
  
  Aprecia表示,SPRITAM是使用含水流體將多層分裝藥劑結合在一起,從而制造出多空的水溶性藥劑,患者只需用少量的水就能使藥品快速溶解。
  
  Aprecia還表示,該產品將于明年一季度開始銷售。
  
  上述業內人士表示,3D打印藥物實際上是一種制劑加工技術,是在傳統制藥采用的壓片法上進行了創新,對于藥物配方并沒有什么改變。“3D打印藥品,可根據患者對藥品有效成分需求的不同來調整劑量,最終通過3D技術打印出來,比過去掰藥片的方式更精確。”
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